Disse banebrydende migræneforebyggende stoffer smadrede bare kliniske forsøg

(myimagine/Shutterstock)

En række lægemiddelforsøg i de sene stadier viser store løfter for en helt ny generation af migræneforebyggende lægemidler, som kan komme på markedet allerede næste år.

For de millioner af migræneramte rundt om i verden er dette den mest velkomne nyhed i årtier, da de nuværende behandlingsmuligheder er begrænsede, og der overhovedet ikke eksisterede nogen migrænespecifik forebyggende medicin - indtil nu.

Disse nye stoffer er monoklonale antistoffer - laboratoriefremstillede proteiner af den slags, som vores immunsystem anvender til at målrette forskellige stoffer i kroppen. I tilfælde af migræne, disse antistoffer target CGRP (calcitoningen-relateret peptid), et molekyle, der vides at spille en rolle i migræne.



Selvom folk nogle gange tænker på migræne som en form for slem hovedpine,den invaliderende tilstandkommer faktisk med et væld af symptomer, herunder kvalme, opkastning, lys- og støjfølsomhed og træthed.

Et migræneanfald kan vare fra få timer til flere dage, og langt de fleste ramte – over 90 procent – ​​har episodisk migræne, hvilket betyder færre end 15 dage om måneden. Kronisk migræne kan være mere end 15 dage om måneden og kan have alvorlige effekter på ens velbefindende.

Enhver, der har kæmpet med migræne, vil vide, at der er en masse medicin derude at prøve. For eksempel er der nogle få migræne-specifikke stoffer, folk kan tage som 'redningsmedicin', når et migræneanfald sker.

Derudover kan en patient ved hyppigere migræne forsøge at tage en eller flere medicin for at forhindre anfaldene. Men ingen af ​​disse lægemidler blev faktisk udviklet specifikt til migræne - i stedet er de ting som antidepressiva, blodtryksmedicin eller antiepileptiske lægemidler, ofte med alvorlige bivirkninger.

Derfor er denne nye klasse af CGRP-målrettede lægemidler så stor en sag. Og to af høj kvalitet undersøgelser offentliggjort i sidste uge i New England Journal of Medicine vise, at medicinalvirksomheder er på rette vej.

Et af disse forsøg kaldet STRIVE testede injektioner af lægemidlet erenumab som et forebyggende middel mod episodisk migræne hos 955 patienter på tværs af 121 undersøgelsessteder i løbet af seks måneder.

Holdet fandt, at i deres undersøgelsespopulation af episodisk migræne med en baseline på 8,3 angrebsdage om måneden, kunne erenumab reducere dette antal med 3,2 dage ved en dosis på 70 mg og med 3,7 dage ved en højere dosis på 140 mg.

I gruppen med højere dosis oplevede halvdelen af ​​patienterne en reduktion på 50 procent eller mere af det gennemsnitlige antal migrænedage, hvilket betyder, at fra alle de dage, de mistede til migræne hver måned, fik de mindst halvdelen af ​​det. dyrebar tid tilbage.

'Resultaterne af STRIVE repræsenterer en reel overgang for migrænepatienter fra dårligt forståede, genbrugte behandlinger til en specifik migræne-designet terapi,' siger lederforsker Peter Goadsby fra King's College Hospital i London og NIHR-Wellcome Trust King's Clinical Research Facility.

Erenumab virker ved at blokere receptoren for CGRP i hjernen og er det eneste lægemiddel til at gøre det. Det er ved at blive udviklet af Amgen og Novartis, der sponsorerede undersøgelsen, og virksomhederne har annonceret, at FDA har accepteret deres narkotikaansøgning tidligere i år.

Men der er også andre lægemidler i den race. Forsøgsresultater for et andet lægemiddel kaldet fremanezumab (udviklet af Teva Pharmaceuticals) blev også offentliggjort i sidste uge - dette blev testet i 1.130 kroniske migrænepatienter.

Når det blev injiceret kvartalsvis i 12 uger, opnåede lægemidlet en 4,3 dages reduktion af gennemsnitlige hovedpinedage fra hele 13,2 dage hver måned. I modsætning til erenumab er dette lægemiddel rettet mod selve CGRP-molekylet.

Det vigtige ved disse forsøg er, at stofferne helt sikkert klarer sig bedre end placebo, men forskere erkender, at der vil være behov for mere forskning for at afgøre, om medicinen fortsætter med at virke og forbliver sikker på lang sigt.

En ting er sikkert, vi kommer til at høre mere og mere om CGRP monoklonale antistoffer, da to andre virksomheder - Eli Lilly og Amgen - har også deres egen version i pipelinen og der er tale om, at mindst én af disse fire medicin ender på apotekets hylder næste år .

Desværre kan den ene store fangst være omkostningerne. Selvom det er for tidligt at fortælle om den endelige prissætning forud for faktiske godkendelser af lægemiddeladministration, er der nogle forudsigelser om, at injektioner af disse nye lægemidler kan ende med at koste mindst 8.500 USD om året .

Vi kan kun håbe, at den hårde konkurrence på dette område kan bringe prisen noget ned.

'STRIVE, som med den monoklonale antistof udviklingen generelt repræsenterer et utroligt vigtigt skridt fremad for migræneforståelse og migrænebehandling,' siger Goadsby , som også var medforfatter til fremanezumab-undersøgelsen i sidste uge.

'Migræne er alt for ofte bagatelliseret som bare en hovedpine, når det i virkeligheden kan være en invaliderende, kronisk tilstand, der kan ødelægge liv,' siger Simon Evans fra den britiske velgørende organisation Migræne Action.

'Vi håber, at dette markerer starten på en reel forandring i, hvordan denne tilstand behandles og opfattes.'

De seneste forsøg blev offentliggjort i New England Journal of Medicine her og her .

Populære Kategorier: Forklarer , Samfund , Mening , Plads , Sundhed , Fysik , Mennesker , Tech , Natur , Ukategoriseret ,

Om Os

Offentliggørelse Af Uafhængige, Beviste Fakta Om Rapporter Om Sundhed, Rum, Natur, Teknologi Og Miljøet.